ASTM F1609-23
Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables

Estándar No.

ASTM F1609-23

Fecha de publicación

2023

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1609-23

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos de materiales para recubrimientos de fosfato de calcio para aplicaciones de implantes quirúrgicos. 1.2 En forma particulada y monolítica, el sistema de materiales de fosfato de calcio se ha caracterizado bien en cuanto a la respuesta biológica (1, 2)2 y la caracterización de laboratorio (2-4). Varias publicaciones (5-10) han documentado las propiedades in vitro e in vivo de sistemas de recubrimiento de fosfato cálcico seleccionados. 1.3 Esta especificación cubre recubrimientos de hidroxiapatita, otros recubrimientos de fosfato cálcico (por ejemplo, fosfato cálcico octacálcico, fosfato cálcico amorfo, fosfato dicálcico dihidrato), o un recubrimiento que contiene una combinación de dos o más fases de fosfato cálcico, con o sin adiciones menores intencionales de otros elementos o compuestos (por ejemplo, flúor, manganeso, magnesio, carbonato)3 y se aplican mediante métodos que incluyen, entre otros, los siguientes: (1) deposición por pulverización de plasma, (2) precipitación de solución, (3) inmersión/sinterización , (4) deposición electroforética y (5) pulverización catódica. 1.4 Para un recubrimiento que contiene dos o más fases de fosfato de calcio, una o más de las cuales serán una fase principal o fases principales en el recubrimiento, mientras que la(s) otra(s) fase(s) pueden ocurrir como segunda(s) o fase(s) menor(es), la(s) composición(es) de fase ) del recubrimiento deben determinarse frente a cada fase cristalina correspondiente, respectivamente. Ver X1.2. 1.5 Los sustratos pueden incluir formas topográficas lisas, porosas, texturizadas y otras formas implantables. 1.6 Esta especificación excluye los recubrimientos orgánicos que pueden contener especies iónicas de calcio y fosfato. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F1609-23 Documento de referencia

• ASTM E376 Práctica estándar para medir el espesor del recubrimiento mediante métodos de prueba de campo magnético o corrientes de Foucault (electromagnéticas)
• ASTM F1044 Método de prueba estándar para pruebas de corte de recubrimientos de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
• ASTM F1088 Especificación estándar para el fosfato betatricálcico para implantación quirúrgica
• ASTM F1147 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
• ASTM F1160 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga por corte y flexión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos/de fosfato de calcio compuestos y médicos metálicos
• ASTM F1185 Especificación estándar para la composición de hidroxiapatita de grado médico para implantes quirúrgicos
• ASTM F1854 Método de prueba estándar para la evaluación estereológica de recubrimientos porosos en implantes médicos
• ASTM F1926 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de recubrimientos de fosfato de calcio
• ASTM F2024 Práctica estándar para la determinación por difracción de rayos X del contenido de fases de recubrimientos de hidroxiapatita pulverizados con plasma

ASTM F1609-23 Historia

• 2023 ASTM F1609-23 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 2008 ASTM F1609-08(2014) Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 2008 ASTM F1609-08 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 2003 ASTM F1609-03e1 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 2003 ASTM F1609-03 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 1995 ASTM F1609-95 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables