ASTM F1609-08(2014)
Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables

Estándar No.

ASTM F1609-08(2014)

Fecha de publicación

2008

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F1609-23

Ultima versión

ASTM F1609-23

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos de materiales para recubrimientos de fosfato de calcio para aplicaciones de implantes quirúrgicos. 1.2 En forma particulada y monolítica, el sistema de materiales de fosfato de calcio se ha caracterizado bien en cuanto a la respuesta biológica (1,2)2 y la caracterización de laboratorio (2-4). Varias publicaciones (5-10) han documentado las propiedades in vitro e in vivo de sistemas de recubrimiento de fosfato cálcico seleccionados. 1.3 Esta especificación incluye recubrimientos de hidroxiapatita, recubrimientos de fosfato tricálcico o combinaciones de los mismos, con o sin adiciones menores intencionales de otros materiales cerámicos o metálicos,3 y aplicados mediante métodos que incluyen, entre otros, los siguientes: (1 ) captura mecánica, (2) deposición por pulverización de plasma, (3) inmersión/sinterización, (4) deposición electroforética, (5) porcelánico y (6) pulverización catódica. 1.4 Los sustratos pueden incluir formas topográficas lisas, porosas, texturizadas y otras formas implantables. 1.5 Esta especificación excluye los recubrimientos orgánicos que pueden contener especies iónicas de calcio y fosfato. 1.6 Advertencia&#—La EPA y muchas agencias estatales han designado al mercurio como un material peligroso que puede causar daños al sistema nervioso central, a los riñones y al hígado. El mercurio, o su vapor, puede ser peligroso para la salud y corrosivo para los materiales. Se debe tener precaución al manipular mercurio y productos que contienen mercurio. Consulte la Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS) del producto correspondiente para obtener más detalles y el sitio web de la EPA (http://www.epa.gov/mercury/faq.htm) para obtener información adicional. Los usuarios deben tener en cuenta que la venta de mercurio o productos que contienen mercurio, o ambos, en su estado puede estar prohibida por la ley estatal.

ASTM F1609-08(2014) Documento de referencia

• ASTM E376 Práctica estándar para medir el espesor del recubrimiento mediante métodos de prueba de campo magnético o corrientes de Foucault (electromagnéticas)
• ASTM F1044 Método de prueba estándar para pruebas de corte de recubrimientos de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
• ASTM F1088 Especificación estándar para el fosfato betatricálcico para implantación quirúrgica
• ASTM F1147 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
• ASTM F1160 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga por corte y flexión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos/de fosfato de calcio compuestos y médicos metálicos
• ASTM F1185 Especificación estándar para la composición de hidroxiapatita de grado médico para implantes quirúrgicos
• ASTM F1854 Método de prueba estándar para la evaluación estereológica de recubrimientos porosos en implantes médicos
• ASTM F1926 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de recubrimientos de fosfato de calcio
• ASTM F2024 Práctica estándar para la determinación por difracción de rayos X del contenido de fases de recubrimientos de hidroxiapatita pulverizados con plasma

ASTM F1609-08(2014) Historia

• 2023 ASTM F1609-23 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 2008 ASTM F1609-08(2014) Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 2008 ASTM F1609-08 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 2003 ASTM F1609-03e1 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 2003 ASTM F1609-03 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables
• 1995 ASTM F1609-95 Especificación estándar para recubrimientos de fosfato de calcio para materiales implantables