YY 9706.280-2023
Equipos eléctricos médicos Parte 2-80: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de soporte respiratorio para insuficiencia respiratoria (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 9706.280-2023

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2023

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY 9706.280-2023

Reemplazar

YY 0600.1-2007

Alcance

Este documento especifica la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo de soporte respiratorio utilizado en combinación con accesorios para insuficiencia respiratoria. Este documento se aplica al equipo de asistencia respiratoria destinado a ser operado en un entorno de atención domiciliaria por un operador sin experiencia y destinado a ser operado en anticipación del traslado de un paciente con insuficiencia o falla respiratoria. Este documento también se aplica a los accesorios previstos por el fabricante para conectarse al sistema respiratorio de un dispositivo de soporte respiratorio para insuficiencia respiratoria y cuyas características pueden afectar la seguridad básica y el rendimiento esencial del dispositivo de soporte respiratorio para insuficiencia respiratoria. Este documento no se aplica a los dispositivos destinados a ser utilizados en pacientes que dependen de ventilación artificial para soporte vital en tiempo real. Este documento no se aplica a los ventiladores de cuidados intensivos y sus accesorios, los ventiladores de anestesia y sus accesorios, los ventiladores de emergencia y de transporte y sus accesorios, los ventiladores domésticos para pacientes dependientes de un ventilador, los equipos de soporte respiratorio para disfunción respiratoria y el sueño obstructivo. tratamiento de apnea, equipo electromédico de presión positiva continua en las vías respiratorias, ventilador de chorro de alta frecuencia, ventilador de oscilación de alta frecuencia, equipo de oxigenoterapia de flujo constante, armadura de hierro y ventilador de "pulmón de hierro".

YY 9706.280-2023 Historia

• 2023 YY 9706.280-2023 Equipos eléctricos médicos Parte 2-80: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de soporte respiratorio para insuficiencia respiratoria

YY 9706.280-2023 Equipos eléctricos médicos Parte 2-80: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de soporte respiratorio para insuficiencia respiratoria ha sido cambiado a YY 0600.1-2007 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 1: Dispositivos de soporte ventilatorio para atención domiciliaria..

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