BS EN ISO 11615:2017+A1:2022
Informática de la salud. Identificación de medicamentos. Elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados.
- Estándar No.
- BS EN ISO 11615:2017+A1:2022
- Fecha de publicación
- 2022
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS EN ISO 11615:2017+A1:2022
- Alcance
- Alcance Este documento establece definiciones y conceptos y describe elementos de datos y sus relaciones estructurales, que son necesarios para la identificación única y la descripción detallada de los Medicamentos. En conjunto, las normas enumeradas en la Introducción definen, caracterizan e identifican de forma única los medicamentos regulados para uso humano durante todo su ciclo de vida, es decir, desde el desarrollo hasta la autorización, la poscomercialización y la renovación o retirada del mercado, cuando corresponda. Además, para respaldar el intercambio exitoso de información en relación con la identificación y caracterización única de medicamentos, se incluye el uso de otros estándares normativos de mensajería IDMP, que se aplicarán en el contexto de este documento.
BS EN ISO 11615:2017+A1:2022 Documento de referencia
- ISO 11238 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias
- ISO 11239 Informática de la salud. Identificación de medicamentos. Elementos y estructuras de datos para la identificación única e intercambio de información regulada sobre formas farmacéuticas de dosis, unidades de presentación, vías de administración y…*， 2023-06-06 Actualizar
- ISO 11240 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de unidades de medida
- ISO 11616 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información sobre productos farmacéuticos regulados
- ISO 3166-1:2013 Códigos para la representación de nombres de países y sus subdivisiones.Parte 1: Códigos de países
- ISO 639-1 Códigos para la representación de nombres de idiomas - Parte 1: Código Alfa-2
- ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
- ISO/IEC 5218 Tecnología de la información. Códigos para la representación de los sexos humanos.
- ISO/TS 19844 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos (IDMP) - Directrices de implementación de la norma ISO 11238 para elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias
- ISO/TS 20440 Informática sanitaria. Identificación de productos medicinales. Directrices de implementación de elementos y estructuras de datos de la norma ISO 11239 para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre formas farmacéuticas, unidades de presentación y rutas.*， 2023-03-20 Actualizar
- ISO/TS 20443 Informática de la salud - Identificación de medicamentos - Directrices de implementación para elementos y estructuras de datos ISO 11615 para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados
- ISO/TS 20451 Informática de la salud - Identificación de productos medicinales - Directrices de implementación para elementos y estructuras de datos ISO 11616 para la identificación única y el intercambio de información sobre productos farmacéuticos regulados
BS EN ISO 11615:2017+A1:2022 Historia
- 2022 BS EN ISO 11615:2017+A1:2022 Informática de la salud. Identificación de medicamentos. Elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados.
- 2012 BS EN ISO 11615:2012 Informática de la salud. Identificación de medicamentos Elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados
