BS EN ISO 9713:2022 Cambios rastreados. Implantes neuroquirúrgicos. Clips de aneurisma intracraneal de cierre automático normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la norma ISO 9713 - Clips de aneurisma intracraneal de cierre automático? Un aneurisma es un abombamiento en un punto débil de la pared de una arteria. ISO 9713 analiza los implantes neuroquirúrgicos. La norma ISO 9713 establece las características de los clips de aneurisma de cierre automático destinados a implantación intracraneal permanente y especifica los requisitos para su marcado, embalaje, esterilización y etiquetado y documentación adjunta. Nota 1: ISO 9713 no es aplicable a clips maleables o clips destinados a ser utilizados durante el curso de la cirugía y retirados antes del cierre de la herida (clips temporales). Nota 2: En ISO 9713, cuando no se establece lo contrario, el término "implante" se refiere a los clips de aneurisma intracraneal de cierre automático. ¿A quién está dirigida la norma ISO 9713: clips de aneurisma intracraneal de cierre automático? La norma ISO 9713 sobre clips de aneurisma intracraneal de cierre automático es útil para: La industria médica La gestión hospitalaria Los fabricantes de implantes neuroquirúrgicos

BS EN ISO 9713:2022 Documento de referencia

ISO 14630:2012 Implantes quirúrgicos no activos - Requisitos generales
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 17664-1 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos.
ISO 5832-2 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado
ISO 5832-3 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.
ISO 5832-5 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 5: Cobalto-cromo-tungsteno-níquel forjado.*， 2022-03-18 Actualizar
ISO 5832-6 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 6: Aleación forjada de cobalto, níquel, cromo y molibdeno.*， 2022-03-21 Actualizar
ISO 5832-7 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 7: Aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío.

2022 BS EN ISO 9713:2022 Cambios rastreados. Implantes neuroquirúrgicos. Clips de aneurisma intracraneal de cierre automático
2009 BS EN ISO 9713:2009 Implantes neuroquirúrgicos: clips de aneurisma intracraneal de cierre automático
0000 BS EN ISO 9713:2004