Esta norma proporciona directrices para la gestión de riesgos en los dispositivos médicos. Se basa en el estándar internacional ISO 14971 y ofrece una actualización específica identificada como A11, que se publicó en diciembre de 2021 por AFNOR, la asociación francesa para la normalización.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
NF EN ISO 14971/A11:2021 Historia
2021NF EN ISO 14971/A11:2021 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos