GB/T 41696-2022 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/T 41696-2022
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2022
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión: GB/T 41696-2022

Alcance: Este documento especifica la clasificación, principios generales, requisitos, métodos de prueba, señales e instrucciones para el uso de equipos de entrenamiento de rehabilitación de miembros inferiores. Este documento es aplicable a los equipos de entrenamiento de rehabilitación de miembros inferiores (en adelante, equipos) y su clasificación para personas con disfunción de miembros inferiores. Este documento no se aplica a los siguientes equipos: 　——equipo de entrenamiento combinado para miembros superiores/inferiores, equipo de entrenamiento intercambiable para miembros superiores/inferiores; 　——equipo de entrenamiento de equilibrio; 　——equipos de asistencia para caminar y estar de pie, como andadores, miembros inferiores portátiles, robots esqueléticos, muletas, bastones, bipedestadores, camas de pie, etc.

GB/T 41696-2022 Documento de referencia

GB 24436-2009 Instrumento de formación en rehabilitación. Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.1-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
GB/T 14775-1993 Requisitos generales de ergonomía para el controlador.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.
GB/T 19678.1 Preparación de instrucciones de uso. Estructuración, contenido y presentación. Parte 1: Principios generales y requisitos detallados.
GB/T 230.1 Materiales metálicos. Prueba de dureza Rockwell. Parte 1: Método de prueba.
YY 9706.102 Equipos eléctricos médicos Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial Normas colaterales: Requisitos y pruebas de compatibilidad electromagnética
YY 9706.210 Equipos eléctricos médicos Parte 2-10: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los estimuladores nerviosos y musculares.

2022 GB/T 41696-2022 Clasificación y requisitos técnicos generales de los dispositivos de entrenamiento para la rehabilitación de miembros inferiores.