Esta norma establece los requisitos generales para cánulas vasculares estériles y de un solo uso. Se aplica a una variedad de dispositivos médicos que se utilizan en procedimientos clínicos, asegurando su seguridad y eficacia. Incluye criterios sobre materiales, diseño, fabricación y pruebas para garantizar la calidad y el rendimiento del producto. La norma es parte de una serie que aborda aspectos específicos de estos dispositivos médicos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
EN ISO 10555-1:2023 Historia
2023EN ISO 10555-1:2023 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales (ISO 10555-1:2023)
2017EN ISO 10555-1:2013/A1:2017 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1 (ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017)
2013EN ISO 10555-1:2013 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 1: Requisitos generales
2009EN ISO 10555-1:2009 Catéteres intravasculares estériles de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales
1996EN ISO 10555-1:1996 Catéteres intravasculares de un solo uso Sterile@ - Parte 1: Requisitos generales (incorpora las enmiendas A1: 1999 y A2: 2004)