International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 10555-1:2023
Alcance
Este documento especifica los requisitos generales para los catéteres intravasculares, suministrados estériles y destinados a un solo uso, para cualquier aplicación. Este documento no se aplica a los accesorios de catéteres intravasculares, por ejemplo, los cubiertos por la norma ISO 11070.
ISO 10555-1:2023 Documento de referencia
IEC 62366-1 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos*, 2025-04-19 Actualizar
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
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ISO 7886-1 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringas para uso manual.
ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.
ISO 10555-1:2023 Historia
2023ISO 10555-1:2023 Catéteres intravasculares. Catéteres estériles y de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales.
2017ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 1: Requisitos generales; Enmienda 1
2013ISO 10555-1:2013/Cor 1:2014 Catéteres intravasculares estériles de un solo uso Parte 1: Requisitos generales Corrigendum técnico 1
2013ISO 10555-1:2013 Catéteres intravasculares - Catéteres estériles y de un solo uso - Parte 1: Requisitos generales
2004ISO 10555-1:1995/Amd 2:2004 Catéteres intravasculares estériles de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales; Enmienda 2
1999ISO 10555-1:1995/Amd 1:1999 Catéteres intravasculares estériles de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales; Enmienda 1
1995ISO 10555-1:1995 Catéteres intravasculares estériles de un solo uso. Parte 1: Requisitos generales