ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019

Estándar No.
ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019
Fecha de publicación
2017
Organización
/
Ultima versión
ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para verificar el diseño de jeringas hipodérmicas vacías, estériles, de un solo uso, con o sin aguja, hechas de plástico u otros materiales y destinadas a la aspiración e inyección de fluidos después del llenado por parte de los usuarios finales. Este documento no proporciona requisitos para la liberación del lote. Las jeringas están destinadas principalmente a uso en humanos. Las jeringas estériles especificadas en este documento están diseñadas para usarse inmediatamente después del llenado y no deben contener el medicamento durante períodos prolongados. Excluye jeringas para uso con insulina (ver ISO 8537), jeringas de vidrio de un solo uso, jeringas para uso con bombas de jeringa motorizadas, jeringas precargadas por el fabricante y jeringas destinadas a ser almacenadas después del llenado (por ejemplo, en un kit para que lo surta un farmacéutico). Las jeringas hipodérmicas sin la aguja especificada en este documento están diseñadas para usarse con agujas hipodérmicas especificadas en ISO 7864.

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019 Documento de referencia

  • ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 23908 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre
  • ISO 80369-7 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.*， 2021-04-30 Actualizar

ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019 Historia



© 2023 Reservados todos los derechos.