ISO 23908:2011 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional proporciona requisitos y métodos de prueba para evaluar los parámetros de rendimiento de las características de protección contra lesiones cortantes, ya sea de diseño activo o pasivo, para dispositivos médicos que contienen agujas hipodérmicas (afiladas) de un solo uso, introductores para catéteres y lancetas, y otras agujas utilizadas en muestra de sangre. Los dispositivos de protección contra lesiones por objetos punzantes que cubre pueden proporcionarse integralmente al dispositivo o combinarse con el dispositivo antes de su uso para lograr la protección contra lesiones por objetos punzantes. No establece requisitos para el almacenamiento y manipulación de la protección contra objetos punzantes antes de su uso previsto, ni para el dispositivo médico en sí.

ISO 23908:2011 Documento de referencia

ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
ISO 16269-6 Interpretación estadística de datos - Parte 6: Determinación de intervalos de tolerancia estadísticos*， 2014-01-01 Actualizar

2011 ISO 23908:2011 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre