ISO 23908:2011
Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre

Estándar No.
ISO 23908:2011
Fecha de publicación
2011
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 23908:2024
Ultima versión
ISO 23908:2024
 

Alcance
Esta norma internacional proporciona requisitos y métodos de prueba para evaluar los parámetros de rendimiento de las características de protección contra lesiones cortantes, ya sea de diseño activo o pasivo, para dispositivos médicos que contienen agujas hipodérmicas (afiladas) de un solo uso, introductores para catéteres y lancetas, y otras agujas utilizadas en muestra de sangre. Los dispositivos de protección contra lesiones por objetos punzantes que cubre pueden proporcionarse integralmente al dispositivo o combinarse con el dispositivo antes de su uso para lograr la protección contra lesiones por objetos punzantes. No establece requisitos para el almacenamiento y manipulación de la protección contra objetos punzantes antes de su uso previsto, ni para el dispositivo médico en sí.

ISO 23908:2011 Documento de referencia

  • ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos*2019-12-01 Actualizar
  • ISO 16269-6 Interpretación estadística de datos - Parte 6: Determinación de intervalos de tolerancia estadísticos*2014-01-01 Actualizar

ISO 23908:2011 Historia

  • 2024 ISO 23908:2024 Protección contra lesiones por aguijones — Mecanismos de protección contra aguijones para jeringas de uso único, introductores para catéteres y agujas utilizadas para pruebas de sangre, monitoreo, muestreo y administración de sustancias medicinales
  • 2011 ISO 23908:2011 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre
Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre

estándares y especificaciones




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