ASTM F2602-18(2025)
Método normalizado para determinar la masa molar de quitosano y sales de quitosano mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz en múltiples ángulos (SEC-MALS)

Estándar No.

ASTM F2602-18(2025)

Fecha de publicación

2025

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2602-18(2025)

Alcance

Este método de ensayo abarca la determinación de la masa molar del quitosano y sus sales para su uso en aplicaciones biomédicas y farmacéuticas, así como en productos médicos de ingeniería tisular (TEMP), mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección por dispersión de luz láser multiángulo (SEC-MALS). La guía para la caracterización de las sales de quitosano se ha publicado como la Guía F2103. El quitosano y sus sales utilizados en TEMP deben caracterizarse completamente, incluyendo la masa molar y la polidispersidad (distribución de la masa molar), para garantizar la homogeneidad y la funcionalidad adecuada en el producto final. Este método de ensayo ayudará a los usuarios finales a seleccionar el quitosano adecuado para su aplicación específica. El quitosano puede servir como material de andamiaje o matriz para TEMP y es útil en aplicaciones de encapsulación de células y tejidos, así como en formulaciones para la administración de fármacos. Los valores expresados en unidades del SI se consideran estándar. Esta norma no incorpora otras unidades de medida. Esta norma no pretende abordar todas las posibles preocupaciones de seguridad asociadas con su uso. Los usuarios de esta norma son responsables de establecer prácticas adecuadas de seguridad, salud y medio ambiente, así como de determinar la aplicabilidad de las limitaciones regulatorias antes de su uso. Esta norma internacional se ha desarrollado de conformidad con los principios de normalización reconocidos internacionalmente y establecidos en la Decisión sobre Principios para la Elaboración de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales, emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2602-18(2025) Documento de referencia

• ASTM F2103 Guía estándar para la caracterización y ensayo de sales de quitosano como materias primas destinadas al uso en aplicaciones de productos médicos biológicos y de ingeniería de tejidos
• ISO 80000-9:2009 Cantidades y unidades - Parte 9: Química física y física molecular

ASTM F2602-18(2025) Historia

• 2025 ASTM F2602-18(2025) Método normalizado para determinar la masa molar de quitosano y sales de quitosano mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz en múltiples ángulos (SEC-MALS)
• 2018 ASTM F2602-18 Método de prueba estándar para determinar la masa molar de quitosano y sales de quitosano mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz de múltiples ángulos (SEC-MALS)
• 2013 ASTM F2602-13 Método de prueba estándar para determinar la masa molar de quitosano y sales de quitosano mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz de múltiples ángulos lpar;SEC-MALSrpar;
• 2008 ASTM F2602-08e1 Método de prueba estándar para determinar la masa molar de quitosano y sales de quitosano mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz de múltiples ángulos (SEC-MALS)
• 2008 ASTM F2602-08 Método de prueba estándar para determinar la masa molar de quitosano y sales de quitosano mediante cromatografía de exclusión por tamaño con detección de dispersión de luz de múltiples ángulos (SEC-MALS)

estándares y especificaciones