ASTM F1875-98(2022)
Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico

Estándar No.

ASTM F1875-98(2022)

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1875-98(2022)

Alcance

1.1 Esta práctica describe los métodos de prueba, análisis y caracterización para evaluar la estabilidad mecánica de la interfaz del orificio y el cono de la unión de la cabeza y el vástago de implantes modulares de cadera sujetos a cargas cíclicas mediante mediciones de corrosión por fricción (1-5).2 Dos Los métodos de prueba descritos son los siguientes: 1.1.1 Método I: el propósito principal de este método es proporcionar un conjunto uniforme de pautas para pruebas a largo plazo para determinar la cantidad de daño mediante la medición de la producción de productos de corrosión y desechos particulados de rozamiento y corrosión por rozamiento. Los daños también se evalúan mediante la caracterización de los daños en las superficies del orificio y del cono (4, 5). 1.1.2 Método II: este método proporciona una evaluación electroquímica a corto plazo de la corrosión por fricción de la interfaz modular. La intención de este método no es producir daños ni partículas de escombros, sino más bien proporcionar un método rápido para la evaluación cualitativa de los cambios de diseño que no incluyen cambios de materiales (1-4). 1.2 Esta práctica no proporciona juicio o predicción del rendimiento del implante in vivo, sino que proporciona un conjunto uniforme de pautas para evaluar las diferencias relativas en el rendimiento entre diferentes diseños, construcciones o materiales de implantes con un rendimiento definido en el contexto de la cantidad. de rozamiento y corrosión por rozamiento. Además, esta práctica debería permitir la comparación directa de los datos de corrosión por fricción entre grupos de investigación independientes y, por lo tanto, permitir la construcción de una base de datos sobre el rendimiento de los implantes modulares. 1.3 Esta práctica prevé pruebas comparativas de cabezas y vástagos femorales de cadera fabricados y pruebas de muestras tipo cupón en las que la porción cónica macho de la unión modular no incluye todo el implante de cadera, siendo la porción cónica del cupón idéntica en diseño y fabricación. y materiales hasta el cono del implante de cadera definitivo (4, 5). 1.4 El Método I de esta práctica permite la evaluación simultánea de la resistencia a la fatiga de un vástago de cadera femoral (de acuerdo con la Práctica F1440) y la estabilidad mecánica y los desechos generados por el roce y la corrosión por roce de la interfaz modular. 1.5 Los conceptos y metodologías generales descritos en esta práctica podrían aplicarse al estudio de otras interfaces modulares en prótesis articulares totales. 1.6 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.8 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F1875-98(2022) Documento de referencia

• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM E466 Práctica estándar para realizar pruebas de fatiga axial de amplitud constante controladas por fuerza de materiales metálicos
• ASTM E467 Práctica estándar para la verificación de fuerzas dinámicas de amplitud constante en un sistema de prueba de fatiga axial
• ASTM F1440 Práctica estándar para pruebas de fatiga cíclica de componentes femorales de artroplastia de cadera con vástago metálico sin torsión
• ASTM F1636 Especificación para orificios y conos para cabezas femorales modulares
• ASTM F561 Práctica para la recuperación y análisis de dispositivos médicos implantados y tejidos asociados
• ASTM F746 Método de prueba estándar para la corrosión por picaduras o hendiduras de materiales metálicos para implantes quirúrgicos
• ASTM F897 Método de prueba estándar para medir la corrosión por fricción de placas y tornillos de osteosíntesis
• ASTM G102 Práctica estándar para el cálculo de tasas de corrosión e información relacionada a partir de mediciones electroquímicas
• ASTM G15 Terminología estándar relacionada con la corrosión y las pruebas de corrosión
• ASTM G3 Práctica estándar para convenciones aplicables a mediciones electroquímicas en pruebas de corrosión
• ASTM G40 Terminología estándar relacionada con el desgaste y la erosión
• ASTM G5 Método de prueba de referencia estándar para realizar mediciones de polarización anódica potenciostática y potenciodinámica
• ASTM G61 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para la susceptibilidad a la corrosión localizada de aleaciones a base de hierro, níquel o cobalto*， 2023-10-28 Actualizar
• ISO 7206-7 Implantes para cirugía. Prótesis parciales y totales de articulación de cadera. Parte 7: Rendimiento de resistencia de componentes femorales con vástago sin aplicación de torsión.

ASTM F1875-98(2022) Historia

• 2022 ASTM F1875-98(2022) Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico
• 1998 ASTM F1875-98(2014) Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico
• 2009 ASTM F1875-98(2009) Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico
• 2004 ASTM F1875-98(2004) Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico
• 1998 ASTM F1875-98 Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico