ASTM F1875-98(2014)
Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico

Estándar No.

ASTM F1875-98(2014)

Fecha de publicación

1998

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F1875-98(2022)

Ultima versión

ASTM F1875-98(2022)

Alcance

5.1 Las interfaces modulares de las prótesis totales de articulación están sujetas a micromovimientos que podrían provocar fricción y corrosión. La liberación de productos de corrosión y partículas de desecho podría estimular reacciones biológicas adversas, así como provocar un desgaste acelerado en la interfaz de la articulación. Por lo tanto, los métodos para evaluar la estabilidad y la resistencia a la corrosión de las interfaces modulares son un componente esencial de las pruebas de dispositivos. 5.2 Las pruebas in vitro a largo plazo son esenciales para producir daños y residuos por rozamiento de una interfaz modular (4,5). Se recomienda el uso de soluciones proteicas para simular mejor el entorno in vivo. 5.3 Las pruebas a corto plazo a menudo pueden ser útiles en evaluaciones de diferencias en el diseño durante el desarrollo de dispositivos (1-4). Los métodos electroquímicos proporcionan medidas semicuantitativas de las tasas de corrosión por fricción. Sin embargo, no se han establecido las contribuciones relativas de los procesos mecánicos y electroquímicos a los fenómenos de corrosión total y liberación de partículas; por lo tanto, estas pruebas no deben utilizarse para comparar los efectos de los cambios en las combinaciones de materiales, sino más bien para evaluar los cambios de diseño de los componentes del orificio (cabeza) y del cono (vástago). 5.4 Estas pruebas se recomiendan para evaluar el desgaste por fricción y la corrosión de las interfaces modulares de la cabeza femoral de la cadera y los componentes del vástago. Se pueden aplicar métodos similares a otras interfaces modulares donde la corrosión por fricción es motivo de preocupación. 5.5 Estos métodos se recomiendan para la evaluación comparativa del desgaste por fricción y la corrosión de nuevos materiales, recubrimientos o diseños, o una combinación de ellos, bajo consideración para interfaces modulares de cabeza y cuello femoral de cadera. Los componentes para la prueba pueden ser los de un dispositivo de cadera modular fabricado (producto terminado) o cupones de muestra, que están diseñados y fabricados para la simulación de la región de la cabeza, la forma cónica y el cuello de un dispositivo de cadera modular. 1.1 Esta práctica describe los métodos de prueba, análisis y caracterización para evaluar la estabilidad mecánica de la interfaz del orificio y el cono de la unión de la cabeza y el vástago de implantes modulares de cadera sujetos a cargas cíclicas mediante mediciones de corrosión por fricción (1 -5).2 Los dos métodos de prueba descritos son los siguientes: 1.1.1 Método I—El propósito principal de este método es proporcionar un conjunto uniforme de pautas para pruebas a largo plazo para determinar la cantidad de daño por medida......

ASTM F1875-98(2014) Documento de referencia

• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba*， 1999-11-02 Actualizar
• ASTM E466 Práctica estándar para realizar pruebas de fatiga axial de amplitud constante controladas por fuerza de materiales metálicos
• ASTM E467 Práctica estándar para la verificación de fuerzas dinámicas de amplitud constante en un sistema de prueba de fatiga axial
• ASTM F1440 Práctica estándar para pruebas de fatiga cíclica de componentes femorales de artroplastia de cadera con vástago metálico sin torsión
• ASTM F1636 Especificación para orificios y conos para cabezas femorales modulares
• ASTM F561 Práctica para la recuperación y análisis de dispositivos médicos implantados y tejidos asociados
• ASTM F746 Método de prueba estándar para la corrosión por picaduras o hendiduras de materiales metálicos para implantes quirúrgicos
• ASTM F897 Método de prueba estándar para medir la corrosión por fricción de placas y tornillos de osteosíntesis
• ASTM G102 Práctica estándar para el cálculo de tasas de corrosión e información relacionada a partir de mediciones electroquímicas
• ASTM G15 Terminología estándar relacionada con la corrosión y las pruebas de corrosión*， 1999-11-02 Actualizar
• ASTM G3 Práctica estándar para convenciones aplicables a mediciones electroquímicas en pruebas de corrosión
• ASTM G40 Terminología estándar relacionada con el desgaste y la erosión*， 1999-11-02 Actualizar
• ASTM G5 Método de prueba de referencia estándar para realizar mediciones de polarización anódica potenciostática y potenciodinámica
• ASTM G61 Método de prueba estándar para realizar mediciones de polarización potenciodinámica cíclica para la susceptibilidad a la corrosión localizada de aleaciones a base de hierro, níquel o cobalto*， 2023-11-02 Actualizar
• ISO 7206-7 Implantes para cirugía. Prótesis parciales y totales de articulación de cadera. Parte 7: Rendimiento de resistencia de componentes femorales con vástago sin aplicación de torsión.

ASTM F1875-98(2014) Historia

• 2022 ASTM F1875-98(2022) Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico
• 1998 ASTM F1875-98(2014) Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico
• 2009 ASTM F1875-98(2009) Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico
• 2004 ASTM F1875-98(2004) Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico
• 1998 ASTM F1875-98 Práctica estándar para pruebas de corrosión por fricción de interfaces de implantes modulares: interfaz de cabeza femoral de cadera y cono cónico