BS EN ISO 11608-5:2023 Sistemas de inyección basados en agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba: funciones automatizadas normas y especificaciones

Alcance: Alcance Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para funciones automatizadas en sistemas de inyección basados en agujas con funciones automatizadas (NIS-AUTO). Se proporcionan requisitos generales para todas las funciones automatizadas. Además, se establecen requisitos específicos para las siguientes funciones automatizadas: a) preparación del medicamento (por ejemplo, reconstitución); b) preparación de la aguja; c) ocultación de la aguja; d) cebado; e) fijación de dosis; f) inserción de la aguja; g) control de la profundidad de inyección; h) inyección del medicamento; i)...

BS EN ISO 11608-5:2023 Documento de referencia

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