CAN/CSA Z11135-2-2009(R2014) Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 2: Guía sobre la aplicación de la Norma ISO 11135-1 (ISO/TS 11135-2:2008, primera edición, 2008-08-01)
Prefacio de CSA Esta es la primera edición de CAN/CSA-Z11135-2, Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 2: Orientación sobre la aplicación de la norma ISO 11135-1, que es una adopción sin modificaciones de la ISO con el mismo título ( Organización Internacional de Normalización) Especificación técnica 11135-2 (primera edición, 2008-08-01). Alcance Esta especificación técnica proporciona orientación para los requisitos de la norma ISO 11135-1:2007. No repite los requisitos y no está diseñado para usarse de forma aislada. Las exclusiones de la norma ISO 11135-1 se aplican también a esta Especificación Técnica. Para facilitar la referencia, la numeración de los capítulos en esta Especificación Técnica corresponde a la de la Norma ISO 11135-1:2007. En el Anexo C de ISO 11135-1:2007 también se incluye orientación adicional para los requisitos dados en ISO 11135-1 y se debe utilizar junto con esta Especificación técnica. Este documento de orientación está destinado a personas que tienen conocimientos básicos de los principios de la esterilización con EO pero que pueden necesitar ayuda para determinar cómo cumplir mejor con los requisitos contenidos en la norma ISO 11135-1. Este documento no está destinado a personas que carezcan de conocimientos básicos sobre los principios de la esterilización con OE.