Especifica los requisitos de información proporcionada por el fabricante de un dispositivo médico o por el fabricante de un accesorio. Este documento incluye los requisitos generalmente aplicables para la identificación y las etiquetas de un dispositivo o accesorio médico, el embalaje, el marcado de un dispositivo o accesorio médico y la información que lo acompaña.
AAMI/ISO 20417:2021 Historia
2024AAMI/ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante