DIN EN ISO 14708-2:2022-12*VDE 0750-20-2:2022-12
Implantes para cirugía – Dispositivos médicos implantables activos

Estándar No.
DIN EN ISO 14708-2:2022-12*VDE 0750-20-2:2022-12
Fecha de publicación
2022
Organización
German Institute for Standardization
Ultima versión
DIN EN ISO 14708-2:2022-12*VDE 0750-20-2:2022-12
Reemplazar
DIN EN 45502-2-1 VDE 0750-10-1:2004-08
 

Alcance
Parte 2: Marcapasos cardíacosEste documento especifica los requisitos que se aplican a los dispositivos implantables activos destinados a tratar bradiarritmias y a los dispositivos que proporcionan terapias para la resincronización cardíaca. Las pruebas que se especifican en este documento son pruebas de tipo y se deben realizar en muestras de un dispositivo para demostrar su cumplimiento. Este documento fue diseñado para generadores de pulsos de bradiarritmia utilizados con cables endocárdicos o epicárdicos. En el momento de esta edición, los autores reconocieron el surgimiento de tecnologías sin cables para las cuales se requerirán adaptaciones de esta parte.

DIN EN ISO 14708-2:2022-12*VDE 0750-20-2:2022-12 Historia

  • 2022 DIN EN ISO 14708-2:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos (ISO 14708-2:2019); Versión alemana EN ISO 14708-2:2022
  • 2018 DIN EN ISO 14708-2:2018-09 Borrador del documento - Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Marcapasos cardíacos (ISO/DIS 14708-2:2018); versión en alemán e inglés prEN ISO 14708-2:2018
  • 2018 DIN EN ISO 14708-2 E:2018 Borrador de documento - Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Marcapasos cardíacos (ISO/DIS 14708-2:2018); Versión alemana e inglesa prEN ISO 14708-2:2018

estándares y especificaciones




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