GOST R ISO 10993.6-1999
Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.

Estándar No.
GOST R ISO 10993.6-1999
Fecha de publicación
2000
Organización
Gosstandart of Russia
Estado
 2010-09
Remplazado por
GOST R ISO 10993-6-2009
Ultima versión
GOST R ISO 10993-6-2009
 
Alcance
Esta norma establece métodos para estudiar el efecto local de un material implantado sobre tejido vivo a nivel macro y microscópico. Las muestras de prueba se implantan en áreas del cuerpo y tejidos que sean adecuadas para evaluar la seguridad biológica del material. El implante no está sometido a cargas mecánicas o funcionales. El efecto local se evalúa comparando la respuesta del tejido provocada por el material de prueba con la reacción provocada por un material utilizado en dispositivos médicos cuyo uso seguro se ha establecido previamente.

GOST R ISO 10993.6-1999 Historia

  • 2010 GOST R ISO 10993-6-2009 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
  • 2000 GOST R ISO 10993.6-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.

Temas especiales sobre estándares y normas

efectos médicos

estándares y especificaciones

GOST R ISO 10993-6-2009 médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación. GOST R ISO 10993-6-1999 médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación. GOST ISO 10993-6-2011 médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación. NS-EN ISO 10993-6:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación (ISO 10993-6:2016 NS-EN ISO 10993-6:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación (ISO 10993-6:2007 UNI EN ISO 10993-6:2017 Evaluación biológica de los productos sanitarios. Parte 6: Pruebas de efectos locales tras la implantación DIN EN ISO 10993-6:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación (ISO 10993-6:2016); Versión alemana EN ISO 10993-6 SS-EN ISO 10993-6:2017 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas para efectos locales después del implante (ISO 10993-6:2016 CAN/CSA-ISO 10993.6-1997(C2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación


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