GB/T 27424-2020 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos de control de calidad para todo el "ciclo de vida" de los productos de control de biomasa no rastreables, incluido el desarrollo, aceptación, transporte, almacenamiento, uso y eliminación, así como los requisitos de gestión de preparación de documentos y etiquetado durante el proceso de control de calidad. Esta norma es aplicable al control de calidad de productos de control de calidad biológicos no rastreables en actividades de pruebas biológicas de laboratorio. El control de calidad de otros productos de control de calidad no rastreables o materiales de referencia también se puede utilizar como referencia.

GB/T 27424-2020 Documento de referencia

GB/T 15000.2-2019 Directrices para el trabajo con materiales de referencia. Parte 2: Términos y definiciones seleccionados.
GB/T 15000.3 Directrices de trabajo de muestras estándar, parte 3: Determinación de muestras estándar y evaluación de homogeneidad y estabilidad*， 2023-05-23 Actualizar
GB/T 20468 Guía para el control interno de calidad de mediciones cuantitativas en laboratorio clínico.
GB/T 21415-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores y materiales de control.
WS/T 356 Directriz para la evaluación de efectos matriciales y conmutabilidad.

2020 GB/T 27424-2020 Evaluación de la conformidad: especificación para materiales de control de calidad biológico sin trazabilidad metrológica.