Este documento proporciona orientaciones sobre la aplicación de la norma ISO 14971 en el software utilizado en dispositivos médicos. Se centra en la gestión del riesgo asociado al software, abordando aspectos como la identificación, evaluación y control de riesgos. También incluye recomendaciones sobre el desarrollo, la verificación y la validación del software. El texto se estructura para facilitar su comprensión y aplicación en el ámbito de la industria médica. Además, se presentan ejemplos prácticos que ilustran cómo implementar estas directrices en el desarrollo de software para dispositivos médicos. El contenido está orientado a profesionales del sector que desean mejorar la seguridad y la calidad de los sistemas informáticos utilizados en el ámbito sanitario.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.