Este documento técnico establece los requisitos específicos para la aplicación de tecnología de computación en la nube dentro de las instituciones que realizan ensayos bajo las buenas prácticas de laboratorio. Su objetivo principal es definir una estructura clara que garantice la integridad, confiabilidad y seguridad de los datos generados en entornos virtuales, asegurando que los procesos cumplan con los principios fundamentales de las buenas prácticas. El contenido aborda aspectos críticos como la gestión de acceso, la conservación de registros y la protección de la información, adaptando los criterios tradicionales a las necesidades de la infraestructura digital moderna. Además, se enfoca en la validación de sistemas computarizados y en la definición de responsabilidades operativas para el personal involucrado. Este enfoque busca mantener la coherencia en los resultados experimentales y facilitar la armonización de procesos a nivel internacional. La normativa proporciona una base metodológica para la implementación segura de soluciones tecnológicas, asegurando que la innovación no comprometa la calidad de los datos ni el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes en la industria.
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