GB/T 40590-2021 (Versión en inglés)

Alcance: Este documento especifica los requisitos de gestión y control de calidad para la operación, operación y mantenimiento de dispositivos aceleradores de electrones para procesamiento de radiación. Este documento se aplica a dispositivos aceleradores de electrones para procesamiento de radiación que generan energía de haz de electrones de 0,3 MeV a 10 MeV y energía de rayos X no superior a 5 MeV. Se puede implementar como referencia el dispositivo acelerador de electrones para el procesamiento de radiación con energía del haz de electrones inferior a 300 keV.

GB/T 40590-2021 Documento de referencia

GB 18280.1-2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
GB 18280.2 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización.
GB 18871 Normas básicas para la protección contra las radiaciones ionizantes y para la seguridad de las fuentes de radiación.
GB/T 16841-2008 Guía para dosimetría en una instalación de haz de electrones para procesamiento de radiación a energías entre 300 keV～25MeV
GB/T 25306-2010 Norma de ingeniería de instalaciones de aceleradores de electrones para procesamiento de radiación.
HJ 979-2018 Seguridad radiológica y protección de la instalación de irradiación con acelerador de electrones

2021 GB/T 40590-2021 Especificación para la gestión de operación y mantenimiento de la instalación de acelerador de electrones para procesamiento de radiación.