ASTM F116-12(2021)
Especificación estándar para puntas de destornillador médicas

Estándar No.
ASTM F116-12(2021)
Fecha de publicación
2021
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Ultima versión
ASTM F116-12(2021)
Alcance
1.1 Esta especificación cubre las dimensiones y tolerancias aceptables para puntas de destornilladores para insertar y quitar tornillos metálicos utilizados como implantes quirúrgicos. 1.2 Esta especificación se basa, en parte, en ISO 8319-1, ISO 8319-2 e ISO 10664. 1.3 Los destornilladores con las puntas descritas en esta especificación son adecuados para usar con tornillos descritos en la Especificación F543, ISO 5835 e ISO 9268. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F116-12(2021) Documento de referencia

  • ASTM E18 Métodos de prueba estándar para la dureza Rockwell de materiales metálicos*2022-05-01 Actualizar
  • ASTM F1744 Guía estándar para el cuidado y manejo de instrumentos quirúrgicos de acero inoxidable
  • ASTM F543 Especificación estándar y métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos
  • ASTM F565 Práctica estándar para el cuidado y manipulación de implantes e instrumentos ortopédicos*2021-04-01 Actualizar
  • ASTM F899 Especificación estándar para acero inoxidable para instrumentos quirúrgicos
  • ASTM F90 Especificación estándar para aleación de níquel forjado de cobalto-20, cromo-15, tungsteno-10 para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30605)
  • ISO 10664 Función de accionamiento interno hexalobular para pernos y tornillos
  • ISO 5832-5 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 5: Cobalto-cromo-tungsteno-níquel forjado.*2022-03-18 Actualizar
  • ISO 5835 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con conexión de accionamiento hexagonal, superficie inferior esférica de la cabeza, rosca asimétrica; dimensiones
  • ISO 7153-1 Instrumentos quirúrgicos - Materiales - Parte 1: Metales
  • ISO 8319-1 Instrumentos ortopédicos - Conexiones de accionamiento - Parte 1: Claves para utilizar tornillos con cabeza hueca hexagonal
  • ISO 8319-2 Instrumentos ortopédicos; Conexiones de accionamiento; Parte 2: Destornilladores para tornillos de cabeza ranurada, tornillos con ranura cruzada y tornillos de cabeza en cruz
  • ISO 9268 Implantes para cirugía; tornillos metálicos para huesos con superficie inferior cónica de la cabeza; dimensiones

ASTM F116-12(2021) Historia

  • 2021 ASTM F116-12(2021) Especificación estándar para puntas de destornillador médicas
  • 2016 ASTM F116-12(2016) Especificación estándar para puntas de destornillador médicas
  • 2012 ASTM F116-12 Especificación estándar para puntas de destornillador médicas
  • 2000 ASTM F116-00(2009) Especificación estándar para puntas de destornillador médicas
  • 2000 ASTM F116-00(2004) Especificación estándar para puntas de destornillador médicas
  • 2000 ASTM F116-00 Especificación estándar para puntas de destornillador médicas



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