ISO 80369-2:2024
Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Conectores para aplicaciones respiratorias

Estándar No.
ISO 80369-2:2024
Fecha de publicación
2024
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 80369-2:2024
 

Alcance
Este documento especifica el diseño y las dimensiones de dos conectores de pequeño calibre destinados a utilizarse en conexiones en aplicaciones respiratorias de dispositivos médicos y accesorios. Un conector (R1) está destinado a utilizarse en dispositivos médicos y accesorios sometidos a presiones de hasta 15 kPa (por ejemplo, un sistema de respiración). El otro conector (R2) está destinado a utilizarse en dispositivos médicos y accesorios sometidos a presiones más altas, entre 15 kPa y 600 kPa (por ejemplo, tubos de oxigenoterapia). NOTA 1 La presión está relacionada con la presión disponible en la fuente a la que está conectado el dispositivo médico. NOTA 2 La aplicación prevista no excluye el uso de otros conectores en dispositivos médicos o accesorios dentro de esta aplicación. NOTA 3 Los requisitos para conectores alternativos para esta aplicación prevista se especifican en la norma ISO 80369-1. Este documento no especifica requisitos para los dispositivos médicos o accesorios que utilizan estos conectores. Dichos requisitos se dan en normas específicas del dispositivo.

ISO 80369-2:2024 Documento de referencia

  • ISO 14971:2019 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
  • ISO 178 Análisis químico de superficies. Espectrometría de masas de iones secundarios. Linealidad de la escala de intensidad en analizadores de masas de tiempo de vuelo con recuento de iones individuales.
  • ISO 6892-1:2019 Materiales metálicos. Ensayos de tracción. Parte 1: Método de ensayo a temperatura ambiente.
  • ISO 80369-1:2018 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 80369-20:2015 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 20: Métodos de prueba comunes
  • ISO 80369-7:2021 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.

ISO 80369-2:2024 Historia

  • 2024 ISO 80369-2:2024 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Conectores para aplicaciones respiratorias
Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Conectores para aplicaciones respiratorias

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