Este estándar establece procedimientos para medir y reportar características específicas de sistemas quirúrgicos que utilizan ultrasonido. Se enfoca en la evaluación de parámetros técnicos relevantes durante el funcionamiento de estos dispositivos. La norma incluye directrices sobre métodos de medición, condiciones de prueba y criterios de reporte. Establece requisitos para la precisión y repetibilidad de los datos obtenidos. Además, proporciona información sobre la interpretación de los resultados obtenidos en las pruebas. La norma aborda aspectos relacionados con la seguridad y el rendimiento de los sistemas ultrasonido en aplicaciones médicas. Se aplica a dispositivos utilizados en procedimientos quirúrgicos y se orienta a fabricantes, usuarios y organismos reguladores.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
NF EN 61847:2006 Historia
2006NF EN 61847:2006 Ultrasonido - Sistemas quirúrgicos - Medición y generación de informes de características de salida