Esta norma internacional especifica: las características esenciales de salida no térmica de las unidades quirúrgicas ultrasónicas; métodos de medición de estas características de producción; aquellas características que deben ser declaradas por los fabricantes de dichos equipos. Esta norma es aplicable a: sistemas quirúrgicos ultrasónicos cuyo uso es el corte por fragmentación de tejido humano, ya sea que esos efectos se entreguen o no junto con la eliminación o coagulación del tejido, etc.