DIN EN ISO 10993-5 E:2007-06
Proyecto de documento - Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO/DIS 10993-5:2007); versión en alemán prEN ISO 10993-5:2007

Introducción: Esta norma proporciona directrices para la evaluación biológica de los dispositivos médicos mediante pruebas in vitro de citotoxicidad. Describe los métodos utilizados para determinar si un material o producto es tóxico y ofrece orientaciones sobre el diseño de las pruebas, incluyendo la selección de células, exposición y análisis del resultado. La norma se basa en estándares internacionales y proporciona una guía detallada para garantizar la coherencia y validez en los ensayos realizados.

*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.

DIN EN ISO 10993-5 E:2007-06 Historia

2009 DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009); Versión alemana EN ISO 10993-5:2009
2009 DIN EN ISO 10993-5/A1 E:2009-02 Proyecto de documento - Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:1999); versión en inglés prEN ISO 10993-5:2008, Enmienda 1
2009 DIN EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009); Versión en inglés de DIN EN ISO 10993-5:2009-10
2007 DIN EN ISO 10993-5 E:2007-06 Proyecto de documento - Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO/DIS 10993-5:2007); versión en alemán prEN ISO 10993-5:2007
2007 DIN EN ISO 10993-5 E:2007 Borrador de documento - Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO/DIS 10993-5:2007); Versión alemana prEN ISO 10993-5:2007
1999 DIN EN ISO 10993-5:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:1999)