ASTM D7161-16(2023) Práctica estándar para la determinación de la fecha de caducidad en tiempo real de guantes médicos maduros almacenados en condiciones típicas de almacén
1.1 Esta práctica cubre todos los guantes de cirujano y de examen, hechos de látex de caucho sintético o natural, comercializados en el momento de publicación de esta práctica, para los cuales no hay datos previos de envejecimiento en tiempo real disponibles, y para los cuales hay al menos doce meses de almacenamiento como producto terminado en condiciones típicas de almacén. Esta práctica describe cómo desarrollar datos de envejecimiento en tiempo real para guantes que forman parte del inventario de productos terminados (incluidos los guantes que es posible que ya no se fabriquen) para verificar la fecha de vencimiento estimada (consulte la Nota 1). Los fabricantes pueden utilizar estos datos como punto de partida para estudios de envejecimiento en tiempo real como se describe en la Práctica D7160. NOTA 1: el envejecimiento acelerado para una vida útil de tres años se describe en la práctica D7160. 1.2 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.3 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.
ASTM D7161-16(2023) Documento de referencia
ASTM D3078 Método de prueba estándar para la determinación de fugas en envases flexibles por emisión de burbujas
ASTM D3577 Especificación estándar para guantes quirúrgicos de caucho*, 2023-09-01 Actualizar
ASTM D3578 Especificación estándar para guantes de examen de caucho*, 2023-09-01 Actualizar
ASTM D412 Métodos de prueba estándar para caucho vulcanizado y elastómeros termoplásticos 8212; tensión
ASTM D5151 Método de prueba estándar para la detección de agujeros en guantes médicos
ASTM D5250 Especificación estándar para guantes de poli(cloruro de vinilo) para aplicaciones médicas*, 2023-09-01 Actualizar
ASTM D6319 Especificación estándar para guantes de examen de nitrilo para aplicaciones médicas*, 2023-09-01 Actualizar
ASTM D7160 Práctica estándar para determinar la fecha de caducidad de guantes médicos
ASTM F1929 Método de prueba estándar para detectar fugas en los sellos de envases médicos porosos mediante penetración de tinte
ASTM F88 Método de prueba estándar para la resistencia del sellado de materiales de barrera flexibles*, 2023-10-26 Actualizar
ISO 2859 Procedimientos de muestreo y tablas para inspección por atributos — Anexo 1
ASTM D7161-16(2023) Historia
2023ASTM D7161-16(2023) Práctica estándar para la determinación de la fecha de caducidad en tiempo real de guantes médicos maduros almacenados en condiciones típicas de almacén
2016ASTM D7161-16 Práctica estándar para la determinación de la fecha de caducidad en tiempo real de guantes médicos maduros almacenados en condiciones típicas de almacén
2005ASTM D7161-05(2010) Práctica estándar para la determinación de la fecha de caducidad en tiempo real de guantes médicos maduros almacenados en condiciones típicas de almacén
2005ASTM D7161-05 Práctica estándar para la determinación de la fecha de caducidad en tiempo real de guantes médicos maduros almacenados en condiciones típicas de almacén