ISO/FDIS 8637-1:2023 Sistemas extracorpóreos para la purificación de la sangre. Parte 1: Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores.
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO/FDIS 8637-1:2023
Introducción
Esta norma internacional aborda los requisitos para sistemas de purificación sanguínea extracorpórea. Se centra en cuatro tipos específicos de dispositivos, que incluyen filtración hemática, diálisis hemática y concentración de sangre. Proporciona directrices detalladas sobre la caracterización técnica y los ensayos necesarios para estos dispositivos. Además, establece las condiciones mínimas de seguridad y eficacia para garantizar el uso seguro y efectivo en pacientes.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
ISO/FDIS 8637-1:2023 Historia
2023ISO/FDIS 8637-1:2023 Sistemas extracorpóreos para la purificación de la sangre. Parte 1: Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores.