Esta norma especifica los requisitos para la recolección y procesamiento de muestras, métodos, prevención y control de la contaminación, gestión de calidad, interpretación y presentación de resultados, bioseguridad en el laboratorio y alcance de aplicación clínica de la reacción en cadena de la polimerasa fluorescente en tiempo real en aplicaciones de laboratorio clínico. Esta norma se aplica a las instituciones médicas y de salud y a los laboratorios de pruebas médicas de todos los niveles y tipos en todo el país para realizar pruebas cualitativas y cuantitativas de genes de amplificación de ácidos nucleicos. Esta norma no se aplica a pruebas basadas en hibridación de ácidos nucleicos, amplificación isotérmica de ácidos nucleicos, secuenciación genética y otras tecnologías.
WS/T 230-2024 Documento de referencia
GB/T 37874 Reglas generales para la evaluación de métodos de extracción y purificación de ácidos nucleicos.
GB/T 40974 Métodos de evaluación de la calidad del ácido nucleico.
JJF 1527 Especificación de calibración para analizadores de reacción en cadena de la polimerasa
JJF 1874 Especificación de calibración para extractores (automáticos) de ácidos nucleicos
WS 233 Lineamientos generales de bioseguridad en laboratorios de microbiología de patógenos.
WS/T 348 Recolección y procesamiento de muestras de orina.
WS/T 414 Análisis de los motivos del fracaso de la evaluación externa de la calidad.
WS/T 640 Recolección y transporte de muestras para pruebas de microbiología clínica.
WS/T 661 Guía de recolección de muestras de sangre venosa.
WS/T 230-2024 Historia
2024WS/T 230-2024 Guía de aplicación de laboratorio clínico de reacción en cadena de la polimerasa de fluorescencia en tiempo real
2002WS/T 230-2002 Directrices para el uso de la técnica de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en el diagnóstico clínico