ASTM F3293-18 Guía estándar para la aplicación de suelos de prueba para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta guía proporciona métodos y consideraciones para la suciedad simulada de dispositivos médicos reutilizables con el fin de validar las instrucciones de limpieza. Se describirán técnicas para la aplicación de suelo, así como la incorporación de suelo por diversos medios (por ejemplo, accionamiento de dispositivos) para asegurar el peor de los casos de contaminación de la geometría de la superficie de los dispositivos médicos. 1.2 Unidades: los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.3 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.4 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3293-18 Documento de referencia

ASTM D1193 Especificación estándar para agua reactiva
ASTM D7225 Guía estándar para la eficiencia de la limpieza de la sangre de detergentes y lavadoras desinfectadoras*， 2019-05-01 Actualizar
ASTM F2809 Terminología estándar relacionada con materiales y dispositivos médicos y quirúrgicos*， 2023-10-28 Actualizar
ASTM F3208 Guía estándar para seleccionar suelos de prueba para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables*， 2020-07-15 Actualizar

2018 ASTM F3293-18 Guía estándar para la aplicación de suelos de prueba para la validación de métodos de limpieza para dispositivos médicos reutilizables