ASTM F3107-14(2023)
Método de prueba estándar para medir la precisión después de perturbaciones mecánicas en marcos de referencia de sistemas quirúrgicos asistidos por computadora

Estándar No.

ASTM F3107-14(2023)

Fecha de publicación

2023

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3107-14(2023)

Alcance

1.1 Esta norma medirá los efectos sobre la precisión de los sistemas de cirugía asistida por computadora (CAS) de las influencias ambientales causadas por el equipo utilizado para la preparación ósea durante la aplicación clínica prevista para el sistema. El efecto de vibración ambiental cubierto en esta norma incluirá vibración mecánica de: sierra de corte (sagital o alternativa), rebabas, taladros y cargas de impacto. También se medirá el cambio en la precisión al separar y volver a conectar o alterar una conexión restringida que por diseño no requiere repetir el proceso de registro de una base de referencia. 1.2 Cabe señalar que un sistema puede necesitar someterse a múltiples iteraciones (una para cada aplicación clínica) de este estándar para documentar su precisión durante diferentes aplicaciones clínicas, ya que cada procedimiento puede tener una exposición diferente a fuerzas externas dada la variabilidad del procedimiento quirúrgico de un procedimiento. al siguiente. 1.3 Todas las unidades de medida se informarán como milímetros para este estándar. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3107-14(2023) Documento de referencia

• ASTM E456 Terminología estándar relacionada con la calidad y las estadísticas
• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
• ASTM F2554 Práctica estándar para medir la precisión posicional de sistemas quirúrgicos asistidos por computadora
• ISO 10360 Especificaciones geométricas de producto (GPS). Ensayos de aceptación y reverificación de sistemas de medición de coordenadas (CMS). Parte 9: MMC con múltiples sistemas de sondeo.

ASTM F3107-14(2023) Historia

• 2023 ASTM F3107-14(2023) Método de prueba estándar para medir la precisión después de perturbaciones mecánicas en marcos de referencia de sistemas quirúrgicos asistidos por computadora
• 2014 ASTM F3107-14