KS P P ISO 11608-2-2024 Tipos de sistemas de inyección basados en aguja para uso médico — Requisitos y métodos de ensayo — Parte 2: Agujas de bolígrafo de doble extremo
Este estándar establece los requisitos y métodos de prueba para un sistema de inyección médico con aguja de tipo bolígrafo doble cabezal. Se enfoca en la especificación técnica y las pruebas necesarias para garantizar la seguridad y funcionalidad del dispositivo. El documento proporciona instrucciones detalladas sobre los aspectos relacionados con el diseño, la fabricación y la verificación del producto. Incluye criterios para evaluar la resistencia, la precisión y la compatibilidad del sistema. También aborda los requisitos de etiquetado y documentación asociados al producto. Este estándar se aplica a los productos que cumplen con las normas de seguridad y calidad establecidas en el ámbito médico.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
KS P P ISO 11608-2-2024 Historia
2024KS P P ISO 11608-2-2024 Tipos de sistemas de inyección basados en aguja para uso médico — Requisitos y métodos de ensayo — Parte 2: Agujas de bolígrafo de doble extremo