Esta norma es la versión oficial de la norma europea EN 1041 (edición de agosto de 2008). La norma especifica los requisitos relativos a la información que debe proporcionar el fabricante para los productos sanitarios implantables activos cubiertos por la Directiva 90/385/CEE y para los productos sanitarios cubiertos por la Directiva 93/42/CEE.
UNI CEI EN 1041:2009 Historia
2013UNI CEI EN 1041:2013 Información suministrada por el fabricante de los dispositivos médicos
2009UNI CEI EN 1041:2009 Información suministrada por el fabricante con los dispositivos médicos