Esta norma se aplica a los dispositivos médicos (MD) y materiales utilizados para su fabricación, y establece requisitos para la realización de estudios de efectos sensibilizantes en la piel.
GOST ISO 10993-10-2023 Historia
2023GOST ISO 10993-10-2023 Productos médicos. Evaluación de los efectos biológicos de los productos sanitarios. Parte 10. Estudios de sensibilización
2011GOST ISO 10993-10-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 10. Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.