BS EN ISO 10993-10:2023 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de sensibilización de la piel. normas y especificaciones

Alcance: ¿De qué trata la norma BS EN ISO 10993-10: pruebas de sensibilización cutánea? Este es el décimo de una serie internacional de estándares sobre cómo realizar evaluaciones biológicas de dispositivos médicos. Relevante para la seguridad de materiales y dispositivos médicos, BS EN ISO 10993-10:2023 cubre la selección y realización de pruebas para evaluar las respuestas de sensibilización dérmica. ¿A quién está dirigida la norma BS EN ISO 10993-10: pruebas de sensibilización cutánea? Fabricantes y proveedores de dispositivos médicos Laboratorios médicos Autoridades reguladoras Organismos notificados ¿Qué cubre la norma BS EN ISO 10993-10 - Pruebas de sensibilización cutánea? BS EN ISO 10993-10 especifica el procedimiento para la evaluación de dispositivos médicos y sus materiales constituyentes con respecto a su potencial para inducir sensibilización de la piel. BS EN ISO 10993-10 incluye: Detalles de los procedimientos de prueba de sensibilización cutánea in vivo Factores clave para la interpretación de los resultados

BS EN ISO 10993-10:2023 Documento de referencia

ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 10993-2 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.

2023 BS EN ISO 10993-10:2023 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de sensibilización de la piel.
2014 BS EN ISO 10993-10:2013 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
2010 BS EN ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
0000 BS EN ISO 10993-10:2009
2002 BS EN ISO 10993-10:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado
0000 BS EN ISO 10993-10:1996