BS EN ISO 10993-10:2013
Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.

Estándar No.
BS EN ISO 10993-10:2013
Fecha de publicación
2014
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2023-02
Remplazado por
BS EN ISO 10993-10:2023
Ultima versión
BS EN ISO 10993-10:2023
Reemplazar
BS EN ISO 10993-10:2010

BS EN ISO 10993-10:2013 Documento de referencia

  • ASTM F2148-07 Práctica estándar para la evaluación de la hipersensibilidad por contacto retardado mediante el ensayo de ganglios linfáticos locales murinos (LLNA)*2023-11-01 Actualizar
  • EN ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10)*2020-11-30 Actualizar
  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 10993-2 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.*2022-11-03 Actualizar
  • ISO 10993-9 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.*2019-11-26 Actualizar
  • ISO 14155-1 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 14155-2 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica
  • ISO 9394 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Determinación de biocompatibilidad mediante estudio ocular con ojos de conejo

BS EN ISO 10993-10:2013 Historia

  • 2023 BS EN ISO 10993-10:2023 Cambios rastreados. Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de sensibilización de la piel.
  • 2014 BS EN ISO 10993-10:2013 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
  • 2010 BS EN ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
  • 0000 BS EN ISO 10993-10:2009
  • 2002 BS EN ISO 10993-10:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado
  • 0000 BS EN ISO 10993-10:1996



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