DIN EN ISO 19001 E:2010
Borrador de documento - Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO/DIS 19001:2010); Versión alemana prEN ISO 19001:2010

Estándar No.
DIN EN ISO 19001 E:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por
DIN EN ISO 19001 E:2010-08
Ultima versión
DIN EN ISO 19001:2013-07
 
Introducción
Esta norma establece las pautas para la información que los fabricantes deben proporcionar acerca de los reactivos para diagnóstico in vitro utilizados en técnicas de coloración biológica. Se aplica a reactivos específicamente diseñados para dichas técnicas y aborda aspectos como el contenido, formato y estructura de la documentación técnica. La norma garantiza que la información proporcionada sea clara, completa y útil para los usuarios finales.

DIN EN ISO 19001 E:2010 Historia

  • 2013 DIN EN ISO 19001:2013-07 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013 / Nota: DIN EN 12376 (1999-04) sigue siendo válida junto con esta norma...
  • 2013 DIN EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013
  • 2010 DIN EN ISO 19001 E:2010-08 Información proporcionada por los fabricantes de reactivos de diagnóstico in vitro para la biocoloración de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (borrador)
  • 2010 DIN EN ISO 19001 E:2010 Borrador de documento - Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO/DIS 19001:2010); Versión alemana prEN ISO 19001:2010

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