UNI EN ISO 25424:2020
Esterilización de productos sanitarios - Vapor a baja temperatura y formaldehído - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Estándar No.
UNI EN ISO 25424:2020
Fecha de publicación
2020
Organización
Ente Nazionale Italiano di Unificazione
Estado
 2022-07
Remplazado por
UNI EN ISO 25424:2022
Ultima versión
UNI EN ISO 25424:2022
 
Alcance
La norma especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos utilizando vapor a baja temperatura y formaldehído. La norma es destinado a ser aplicado por quienes participan en el proceso de desarrollo, por los fabricantes de equipos de esterilización, por los fabricantes de dispositivos médicos destinados a ser esterilizados y por las organizaciones responsables de la esterilización de dispositivos médicos.

UNI EN ISO 25424:2020 Historia

  • 2022 UNI EN ISO 25424:2022 Esterilización de productos sanitarios - Vapor a baja temperatura y formaldehído - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • 2020 UNI EN ISO 25424:2020 Esterilización de productos sanitarios - Vapor a baja temperatura y formaldehído - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • 2011 UNI EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor a baja temperatura y formaldehído - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

estándares y especificaciones

UNI EN ISO 25424:2022 de productos sanitarios - Vapor a baja temperatura y formaldehído - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos SS-EN ISO 25424:2019 Esterilización de productos sanitarios. Vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2018) DIN EN ISO 25424:2020-05 de productos sanitarios. Vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2018) DIN EN ISO 25424/A1:2021-03 sanitarios - Vapor a baja temperatura y formaldehído - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda DIN EN ISO 25424 E:2017-02 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos de desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso DS/EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso DS/EN ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor UNI EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor a baja temperatura y formaldehído - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso


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