ISO 20776-1:2019
Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Refe.
- Estándar No.
- ISO 20776-1:2019
- Fecha de publicación
- 2019
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Ultima versión
- ISO 20776-1:2019
- Alcance
- Este documento describe un método de referencia, la microdilución en caldo, para la determinación de las CIM. La MIC puede ser una guía para el médico y refleja la actividad del fármaco en las condiciones de prueba descritas, teniendo en cuenta otros factores, como la farmacología, la farmacocinética o los mecanismos de resistencia bacteriana del fármaco. Esto permite categorizar las bacterias como “susceptibles” (S), “intermedias” (I) o “resistentes” (R). Además, las distribuciones de MIC se pueden utilizar para definir poblaciones bacterianas de tipo salvaje o no salvaje. Aunque la interpretación clínica del valor de CIM está más allá del alcance de este documento, se requieren modificaciones del método básico para ciertas combinaciones de agente antimicrobiano y bacteria para facilitar la interpretación clínica. Estas modificaciones se incluyen en un anexo separado de este documento. Es necesario comparar otros métodos de prueba de susceptibilidad (por ejemplo, dispositivos de prueba de diagnóstico o difusión en disco) con este método de referencia para su validación, a fin de garantizar resultados comparables y confiables.
ISO 20776-1:2019 Historia
- 2019 ISO 20776-1:2019 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Refe.
- 2006 ISO 20776-1:2006 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del rendimiento de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 1: Método de referencia para probar la actividad in vitro de antimicrobianos.
