DIN EN ISO 23118:2020 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero y plasma sanguíneo venoso (ISO/DIS 23118:2020); Versión alemana e inglesa prEN ISO 23118:2020
Este documento especifica los requisitos para la manipulación, documentación y procesamiento de orina, plasma sanguíneo venoso y suero destinados al análisis metabolómico en los procesos previos al análisis. Este documento es aplicable a los análisis metabolómicos y puede ser utilizado por laboratorios biomédicos, clientes de laboratorios, desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, instituciones y empresas que realizan investigación biomédica, biobancos y autoridades reguladoras.
DIN EN ISO 23118:2020 Documento de referencia
ISO 15189 Laboratorios médicos - Requisitos de calidad y competencia [Norma en español]
ISO 15190 Laboratorios médicos. Requisitos de seguridad.
DIN EN ISO 23118:2020 Historia
2021DIN EN ISO 23118:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero y plasma sanguíneo venoso (ISO 23118:2021); Versión alemana EN ISO 23118:2021
2020DIN EN ISO 23118:2020-08 Proyecto de documento - Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero sanguíneo venoso y plasma (ISO/DIS 23118:2020); versión en alemán e inglés prEN ISO 23118:2020
2020DIN EN ISO 23118:2020 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen en metabolómica en orina, suero y plasma sanguíneo venoso (ISO/DIS 23118:2020); Versión alemana e inglesa prEN ISO 23118:2020