1.1 Esta práctica cubre la sangre total que se utilizará para la evaluación del desempeño in vitro de la hemólisis en bombas de sangre destinadas a uso clínico. 1.2 Esta práctica cubre la recolección, preparación, manipulación, almacenamiento y utilización estándar recomendada de sangre completa para la evaluación in vitro (ver Práctica F1841) de los siguientes dispositivos: 1.2.1 Bombas de sangre de flujo continuo (bombas de rodillos, bombas centrífugas, bombas axiales bombas de flujo, etc.). 1.2.2 Bombas de sangre de flujo pulsátil y intermitente (de accionamiento neumático, de accionamiento electromecánico, con impulso artificial, etc.). 1.3 La fuente y preparación de la sangre total utilizada para la evaluación dinámica in vitro del traumatismo de los glóbulos rojos (eritrocitos) causado por las bombas de sangre puede influir sustancialmente en el rendimiento de la hemólisis de estos dispositivos. Por lo tanto, se requieren métodos estandarizados de recolección y preparación de sangre total. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.
ASTM F1830-19 Documento de referencia
ASTM F1841 Práctica estándar para la evaluación de la hemólisis en bombas de sangre de flujo continuo*, 2023-10-29 Actualizar
ASTM F1830-19 Historia
2019ASTM F1830-19 Práctica estándar para la recolección y preparación de sangre para la evaluación dinámica in vitro de hemólisis en bombas de sangre
2017ASTM F1830-97(2017) Práctica estándar para la selección de sangre para la evaluación in vitro de bombas de sangre
1997ASTM F1830-97(2013) Práctica estándar para la selección de sangre para la evaluación in vitro de bombas de sangre
2005ASTM F1830-97(2005) Práctica estándar para la selección de sangre para la evaluación in vitro de bombas de sangre
1997ASTM F1830-97 Práctica estándar para la selección de sangre para la evaluación in vitro de bombas de sangre