CNAS-CL01-G002-2021
Requisitos de trazabilidad metrológica para los resultados de medición. (Versión en inglés)

Estándar No.
CNAS-CL01-G002-2021
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2021
Organización
China National Accreditation Service for Conformity Assessment
 
Alcance
Este documento estipula los requisitos del CNAS para los laboratorios de pruebas (incluidos los laboratorios médicos), los laboratorios de calibración (incluidos los laboratorios de medición de referencia médica), las instituciones de inspección, los productores de materiales de referencia/muestras estándar, los bancos de muestras biológicas y los proveedores de pruebas de aptitud (en adelante, colectivamente denominados organismos de evaluación de la conformidad). ) implican requisitos de trazabilidad metrológica para los resultados de medición al implementar actividades de acreditación. Este documento se aplica a la trazabilidad metrológica de las actividades de prueba (incluidas las pruebas médicas) y calibración (incluidas las mediciones de referencia médica), y también se aplica a la calificación de las instituciones de prueba, productores de material de referencia/muestras de referencia, bancos de muestras biológicas y proveedores de pruebas de aptitud que involucran mediciones. .Actividades de evaluación. La calibración interna implementada por el laboratorio de pruebas debe cumplir con las disposiciones de CNAS-CL01-G004 "Requisitos de calibración interna".

CNAS-CL01-G002-2021 Documento de referencia

  • ISO 17034 Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia.
  • ISO Guide 31 Materiales de referencia: contenido de los certificados, etiquetas y documentación adjunta.
  • ISO Guide 33 Materiales de referencia: buenas prácticas en el uso de materiales de referencia
  • ISO Guide 35 Materiales de referencia - Orientación para la caracterización y evaluación de la homogeneidad y la estabilidad
  • ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración [Norma en francés]
  • ISO/IEC GUIDE 99 Vocabulario internacional de metrología: conceptos básicos y generales y términos asociados (VIM)
  • JJF 1069 Normas para el Examen de las Instituciones de Verificación Legal de Metrología
Requisitos de trazabilidad metrológica para los resultados de medición.

Temas especiales sobre estándares y normas

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estándares y especificaciones

ILAC P10:07/2020 Política ILAC sobre la trazabilidad metrologica de resultados de mediciones GSO ISO 17511:2016 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Medición de cantidades en muestras biológicas -- Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores NS-EN ISO 17511:2003 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores BS EN ISO 17511:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores GSO ISO/TR 16476:2021 Materiales de referencia. Establecimiento y expresión de la trazabilidad metrológica de los valores cuantitativos asignados a los materiales de referencia UNI 10699:2024 Procedimientos de inspección de equipos de medición dimensional - Directrices generales ASME B89.7.5-2006 Trazabilidad metrológica de medidas dimensionales a la unidad de longitud SI GSO OIML G19:2021 El papel de la incertidumbre de la medición en las decisiones de evaluación de la conformidad en metrología legal PD ISO/TR 16476:2016 Materiales de referencia. Establecer y expresar la trazabilidad metrológica de los valores cuantitativos asignados a los materiales de referencia


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