ISO 17034:2016
Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia.

Estándar No.

ISO 17034:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 17034:2016

Alcance

Esta norma internacional especifica requisitos generales para la competencia y operación consistente de los productores de materiales de referencia. Esta norma internacional establece los requisitos según los cuales se producen los materiales de referencia. Está destinado a ser utilizado como parte de los procedimientos generales de garantía de calidad del productor del material de referencia. Esta norma internacional cubre la producción de todos los materiales de referencia, incluidos los materiales de referencia certificados. NOTA Los productores de materiales de referencia, las autoridades reguladoras, las organizaciones y los esquemas que utilizan la evaluación por pares, los organismos de acreditación y otros también pueden utilizar esta Norma Internacional para confirmar o reconocer la competencia de los productores de materiales de referencia.

ISO 17034:2016 Documento de referencia

• ISO 10012:2003 Sistemas de gestión de mediciones: requisitos para procesos de medición y equipos de medición.
• ISO 15189:2012 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia.
• ISO 15194:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación de respaldo
• ISO 15195:2003 Medicina de laboratorio: requisitos para los laboratorios de medición de referencia
• ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
• ISO Guide 30:2015 Materiales de referencia: términos y definiciones seleccionados
• ISO Guide 31:2015 Materiales de referencia: contenido de los certificados, etiquetas y documentación adjunta.
• ISO Guide 35:2006 Materiales de referencia - Principios generales y estadísticos para la certificación.
• ISO/IEC 17000:2004 Evaluación de la conformidad: vocabulario y principios generales
• ISO/IEC 17011:2004 Evaluación de la conformidad: requisitos generales para los organismos de acreditación que acreditan organismos de evaluación de la conformidad
• ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
• ISO/IEC Guide 98-3:2008 Incertidumbre de medición. Parte 3: Guía para la expresión de la incertidumbre en la medición (GUM:1995)
• ISO/IEC Guide 99:2007 Vocabulario internacional de metrología - Conceptos básicos y generales y términos asociados (VIM)
• ISO/TR 16476:2016 Materiales de referencia: establecimiento y expresión de la trazabilidad metrológica de los valores cuantitativos asignados a los materiales de referencia.

ISO 17034:2016 Historia

• 2016 ISO 17034:2016 Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia.

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