El estándar describe los requisitos y métodos para garantizar la esterilización adecuada de productos utilizados en el ámbito de la salud. Se centra en el proceso de filtración como parte esencial del control de la esterilidad. Este documento establece las condiciones necesarias para la selección, uso y mantenimiento de los filtros esterilizantes, asegurando que cumplan con los estándares de seguridad y eficacia. También incluye procedimientos para la verificación y la documentación del proceso, lo que permite una auditoría efectiva. El estándar proporciona orientación sobre los factores que pueden afectar la integridad del filtro durante su uso, así como recomendaciones para la gestión de riesgos asociados. Además, establece parámetros para la evaluación de la eficacia del proceso de filtración en diferentes entornos de aplicación.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.