EN 868-5:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba.
Este documento especifica los métodos y valores de prueba para bolsas y carretes sellables fabricados a partir de materiales porosos que cumplen con EN 868 parte 2@ 3@ 6@ 7@ 9 o 10 y películas plásticas que cumplen con la Cláusula 4. Estas bolsas y carretes sellables se utilizan como sistemas de barrera estériles y/o sistemas de embalaje destinados a mantener la esterilidad de dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. Aparte de los requisitos generales especificados en EN ISO 11607?1 y EN ISO 11607?2, esta parte de EN 868 especifica materiales @ métodos de prueba y valores que son específicos de los productos cubiertos por este documento. Los materiales especificados en esta parte de EN 868 están destinados a un solo uso.
EN 868-5:2018 Historia
2018EN 868-5:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 5: Bolsas y carretes sellables de materiales porosos y construcción de películas plásticas. Requisitos y métodos de prueba.
1999EN 868-5:1999 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar Parte 5: Construcción de bolsas y carretes de papel y películas plásticas termosellables y autosellables Requisitos y métodos de prueba Incorporación del corrigendum de octubre de 2001