NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: dispositivos médicos críticos y semicríticos.
Este estándar establece requisitos para la provisión de información sobre el procesamiento de productos de salud por parte de fabricantes de dispositivos médicos. Se enfoca en la información que debe incluirse en relación con el procesamiento de dispositivos médicos críticos y semicríticos. El documento aborda aspectos relacionados con la seguridad y la compatibilidad de los procesos de fabricación, asegurando que los dispositivos médicos cumplan con los estándares necesarios para su uso en entornos sanitarios. La norma también establece procedimientos para la documentación y la comunicación de los datos relevantes entre los fabricantes y los usuarios finales. Su implementación garantiza una mayor claridad y consistencia en la información proporcionada, facilitando el cumplimiento de las normativas vigentes en el sector sanitario.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 Historia
2021NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: dispositivos médicos críticos y semicríticos.