Este documento especifica los requisitos de calidad y competencia en los laboratorios médicos. Este documento es aplicable a los laboratorios médicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios médicos por parte de los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación. Este documento también se aplica a las pruebas en el lugar de atención (POCT). NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos tratados en este documento.