Este documento especifica los requisitos para el manejo seguro y las pruebas fisicoquímicas y biológicas de los recipientes de plástico para parenterales. Este documento es aplicable a los recipientes de plástico para parenterales que tienen una o más cámaras y una capacidad nominal total en el rango de 50 ml a 5 000 ml, como bolsas de película o botellas de plástico moldeadas por soplado para la administración directa de soluciones de infusión (inyección). NOTA En algunos países, las farmacopeas nacionales o regionales u otras regulaciones gubernamentales son legalmente vinculantes y estos requisitos tienen prioridad sobre este documento.
EN ISO 15747:2019 Historia
2019EN ISO 15747:2019 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas.
2011EN ISO 15747:2011 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas.
2010EN ISO 15747:2010 Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas.
2005EN ISO 15747:2005 Recipientes de plástico para inyección intravenosa.