EN ISO 15747:2019
Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas.

Estándar No.
EN ISO 15747:2019
Fecha de publicación
2019
Organización
CEN - European Committee for Standardization
Ultima versión
EN ISO 15747:2019
Alcance
Este documento especifica los requisitos para el manejo seguro y las pruebas fisicoquímicas y biológicas de los recipientes de plástico para parenterales. Este documento es aplicable a los recipientes de plástico para parenterales que tienen una o más cámaras y una capacidad nominal total en el rango de 50 ml a 5 000 ml, como bolsas de película o botellas de plástico moldeadas por soplado para la administración directa de soluciones de infusión (inyección). NOTA En algunos países, las farmacopeas nacionales o regionales u otras regulaciones gubernamentales son legalmente vinculantes y estos requisitos tienen prioridad sobre este documento.

EN ISO 15747:2019 Historia




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